在我們上次的食品安全見解中，我們討論了食品安全檢測市場的主要趨勢，即樣本量的持續增長、更加關注環境監測、這些變化如何影響商業實驗室業務以及全基因組測序（WGS）的使用。在本文中，我們想進一步探討測試的這種增長，了解更多關于為什么處理器收集更多樣本、處理器認為他們的測試在不久的將來可能會繼續變化的速度，以及他們在哪里分析他們的樣本。由于我們將討論環境監測，因此我們包括了有關李斯特菌的問題。

 

在我們報告我們的發現之前，我想就本次調查中的數據收集添加評論。這項調查是在 2020 年 4 月的第二周收集的。當然，本周正值 COVID-19 大流行及其對食品加工產生的所有巨大影響。在他們的回復中，許多加工商評論說，他們的整體業務和生產量——因此，他們的抽樣——突然顯著上升或下降由于大流行緩解的影響。有的在加班，有的則停工。但這些公司也向我們表明了他們希望在業務再次正常化時看到的抽樣計劃的長期趨勢。對于我們在本文中報告的數據，我們已盡最大努力排除大流行的任何短期影響，并僅關注我們認為一旦度過這場危機就會恢復的長期趨勢。如果事實并非如此，并且由于大流行應對措施確實對食品安全檢測產生了重大而持久的影響，我們將在以后的文章中研究這種影響。

 

在這項調查中，我們收到了來自 150 多家食品加工商的數據和評論，這些加工商大多位于美國和加拿大，但也來自其他 21 個國家。該調查包括來自每個處理類別的處理器的響應。

 

測試預測：更高的產量，更多的外包

當我們詢問他們的樣本量在未來 12 個月將如何變化時，大約一半的美國和加拿大加工商表示他們的樣本量將保持不變（圖 1），而大約 25% 到 31%（取決于樣本類型） ) 報告說，他們的樣本量將增加 10% 以上，另外大約 10% 的人表示他們的樣本量將增加 5% 或更多。與我們的報告一致，即食品安全抽樣繼續增長，很少有加工商（不到 7%）表示他們的樣品量會減少，不會因大幅增加而產生抵消性減少。對于國際加工商而言，數據的偏差更為嚴重，超過 70% 的加工商表示預計樣本量將增加 10% 或更多。

 

當被問及他們為什么要增加樣品量時，大多數加工商提到產量增加（圖 2）。許多人評論說他們是在“增加產品線”、“增加新產品”或只是“獲得新客戶”。其他人則提到了對測試數據的需求增加——尤其是病原體測試——他們從客戶和/或審計員那里獲得了這些數據。我們還聽到監管機構對數據的更多需求，以遵守特定法規或隨著公司尋求新市場的進出口要求。一些人還提到了內部需求，說明需要進行額外的驗證研究或調查。

 

報告樣本量預計會減少的極少數公司之一說：“根據 4 年的數據，我們正在減少確定位置的頻率。” 這聽起來像是在抽樣程序中很好地使用了基于證據的調整，但是像這樣的評論，引用了出于任何原因的樣本量減少，是個例外。

 

從我們還了解到的情況來看，越來越多的樣本似乎大部分都將進入商業實驗室。在樣本加權的基礎上，報告的病原體樣本中有 70% 將被送到商業實驗室，只有 21% 留在加工商的廠內實驗室（圖 3）。對于風險較小的常規（指標）樣本，略多于一半的樣本將在廠內實驗室進行分析，其余樣本將被送往商業或中央企業實驗室。

 

在之前的調查中，我們發現有較大比例的非病原體樣本留在廠內實驗室，但來自該樣本的數據可能表明，外包病原體樣本的動力也可能將更多的非病原體樣本拖到商業實驗室。這將是商業實驗室的重大發展，也是我們將繼續關注的趨勢。李斯特菌檢測

 

的細節

食品加工商也越來越重視李斯特菌的控制，這已不是什么秘密。在本次調查中，李斯特菌占所有采集樣本的 47%，高于任何其他檢測對象的比例。在查看未來 12 個月的樣本量增長時，加工商報告稱，他們的李斯特菌樣本將增長約 7%——比任何其他類別都快——這也證實了我們之前的數據顯示李斯特菌是病原體檢測中增長最快的類別。這種李斯特菌檢測需求的重點是環境監測。在本次調查中，收集的李斯特菌樣本中有 66% 用于環境監測（其中 81% 的樣本用于分析李斯特菌而不是單核細胞增生李斯特菌）。

 

WGS 的處理器使用量下降

多年來我們一直在跟蹤的一個領域是處理器對 WGS 的使用。我們之前曾多次討論過美國食品和藥物管理局 (FDA) 和美國疾病控制與預防中心 (CDC) 使用 WGS 對市場和整個食品安全產生的巨大影響。了解 FDA 將使用 WGS 分析他們在檢查期間收集的樣本，并且 CDC 正在對患者樣本和他們的疫情調查使用 WGS，我們希望持續關注處理器使用 WGS 的潛在增長。加工商會認為有必要跟隨監管機構的領導嗎？甚至作為一種防御措施？

 

自 2017 年以來，我們每年至少在調查中問過一次這個問題。在之前的三項調查中，不超過 10% 的受訪者表示至少在部分樣本中使用了 WGS。在這項調查中，只有 5% 的人表示他們正在以任何方式使用 WGS。有趣的是，在這次調查中，我們還詢問了那些報告他們使用過 WGS 的人有多少他們每年提交進行測序的樣本，只有少數人報告說他們在過去一年中發送了多達 10 個樣本，大多數報告的數量要少得多。這證實了我們之前的報道，即處理器通常仍然不使用 WGS，但即使是那些為 WGS 提交樣本的少數人也非常謹慎地使用該技術。處理器對 WGS 的利用仍處于極低水平。

 

在 2020 年 4 月下旬撰寫本專欄時，我們仍處于由冠狀病毒大流行引起的主要市場和供應鏈錯位的中間。不知道大流行何時結束（但知道它會結束），也不知道中斷的全部影響是什么，也不知道我們需要多長時間才能看到全面復蘇，似乎一旦我們確實得到為實現全面復蘇，食品安全測試將繼續增加。當這種情況發生時，我們將看到新的機遇和發展，因為加工商將繼續推動環境監測和微生物測試的其他方面的持續改進。